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今天体彩p3藏机图:藥明生物股票消息:GSK重磅帶狀皰疹疫苗中國上市 推測或提供CDMO服務

体彩p3和值和尾走势图带连线 www.pgzjf.icu 2019-05-24 08:58 財聯社

  藥明生物股票消息:GSK重磅帶狀皰疹疫苗中國上市 推測或提供CDMO服務

  最近國內疫苗行業也算是喜報連連。就在21日藥明生物(02269.HK)公告稱與全球疫苗巨頭簽訂疫苗長期生產合作意向書之后,國家藥監局網站22日消息又顯示,葛蘭素史克(GSK)的重磅級帶狀皰疹疫苗Shingrix已在中國批準上市。

  Shingrix是由GSK研發的一種沒有病毒活性的重組疫苗,它由水痘帶狀皰疹病毒中的糖蛋白E與一種刺激免疫系統對抗原反應的佐劑AS01B構成,具有非常卓越的療效。該疫苗于2017年9月率先在加拿大獲批上市,接著在同年10月獲美國FDA批準上市。而在上市前,Shingrix還獲得了美國疾病控制和預防中心(CDC)的推薦,取代默沙東老牌產品Zostavax,用于50歲及以上老年人群的免疫接種。

  上市后,Shingrix銷售勢頭強勁并出現“缺貨”情況。GSK在今年2月發布的2018年財報顯示,報告期內,Shingrix的銷售收入突破10億美元,帶動GSK整個疫苗板塊增長了16%,并且成功搶下美國市場98%的份額,給默沙東Zostavax帶來了很大的壓力。

  帶狀皰疹,就是我們俗稱的“纏腰龍”,是由水痘—帶狀皰疹病毒引起的急性感染性皮膚病,隨著年齡增長患病風險升高。在中國,每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響。

  由帶狀皰疹引發的帶狀皰疹后神經痛(PHN)是帶狀皰疹最常見的并發癥,是指帶狀皰疹皮疹愈合后持續1個月及以上的疼痛。PHN也被稱為是最難治的疼痛之一,有“不死的癌癥”的惡名。

  數據顯示,約30%的帶狀皰疹患者會發生PHN,并且隨著年齡增長這個數據也逐漸升高,60歲以上的患者中約65%會發生PHN,高達75%的70歲及以上的患者會發生PHN。內在病毒對神經的侵襲是發生后遺神經痛的根本原因。

  正因為市場對帶狀皰疹預防與治療手段有著迫切的需求,因此國家藥監局會同國家衛生健康委將GSK重組帶狀皰疹疫苗列入了首批48個臨床急需新藥,加快其在中國的上市進程。同時,國內企業亦瞄準了這塊潛力市場。

  藥智數據顯示,截止目前,國內有多家企業進行了帶狀皰疹疫苗的研發,但目前都處于臨床階段,這些企業包括復星醫藥(600196.SH, 02196.HK)旗下大連雅立峰、上海生物制品研究所、長春祈健、北京萬泰生物、長春百克等。

  不過,這些企業所在研的帶狀皰疹疫苗均和默沙東的Zostavax一樣,是減毒活疫苗。而有關研究顯示,Shingrix對預防帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經痛有90%以上的效果,而zostavax只能將帶狀皰疹的風險降低50%左右。

  藥明生物拿下史上疫苗商業化生產外包首單,神秘合作對象或為GSK

  有趣的是,在Shingrix獲批上市前一天,藥明生物宣布公司與一家全球疫苗巨頭達成戰略合作伙伴關系,雙方簽署了合作意向書(LOI),將新建一座疫苗專用生產基地服務全球市場。

  根據合同意向書,藥明生物子公司藥明海德將新建一座集疫苗原液及制劑生產、質量控制(QC)實驗室于一體的生產基地,專門生產該疫苗巨頭企業的一款創新性疫苗產品并供應全球市場。這項長達二十年的生產合同總金額預計超過30億美元。藥明海德是藥明生物與位于上海的海利生物(603718.SH)將共同成立的合資企業。受此利好,海利生物股價于當天漲停。   南方財富網微信號:南方財富網